新闻资讯 新闻资讯

新闻资讯

创新引领 合规护航丨科亚医疗荣获2020中国大健康产业创新奖“最佳智慧医疗创新企业”

发布人 :科亚医疗发布时间 :2020-10-10 15:12:00

创新引领 合规护航丨科亚医疗荣获2020中国大健康产业创新奖“最佳智慧医疗创新企业”

2020年10月9日至11日,由中国卫生信息与健康医疗大数据学会指导,亿欧大健康主办的“天府健谈·CHS 2020第五届中国大健康产业升级峰会”隆重召开,科亚医疗受邀与众多医疗健康产业政府高层、行业大咖、学术大拿齐聚成都,共话大健康领域创新之道。

会上,“2020中国大健康产业奖项”评选结果正式揭晓,科亚医疗凭借国际领先的研发实力、卓越创新的技术优势以及清晰稳健的商业落地模式,荣获2020中国大健康产业创新奖“最佳智慧医疗创新企业”,彰显了科亚医疗作为“中国医疗AI三类证首证企业”引领行业发展的创新力。

本次奖项的评选标准,不仅以企业项目具有创新性,产品差异化明显;业绩增长迅速,融资能力强;市场前景广阔,项目的商业模式清晰;产品或服务质量优秀,品牌意识强等作为软性参考,同时也将成立时间、融资轮次和运营状况等硬性指标纳入参考,科亚医疗再一次用行动奠定了在医疗AI领域的领先地位。

回归临床需求丨引领智慧医疗产业创新发展

后疫情时代,大健康产业的发展格局正面临重构,从产业重塑和产业融合中催生的新动能,加速了智慧医疗企业对发展路径以及变革需求的思考,并掀起了医疗行业的创新风潮。

作为大健康产业发展与创新进程的领航企业,科亚医疗长期坚持以创新推动增长,专注大数据和人工智能技术在医疗领域的落地应用,致力于用AI赋能影像和医疗大数据信息,打造新一代人工智能医疗器械平台,为患者、医疗机构、生命科学研究机构提供精准医疗服务,为行业发展树立创新标杆。

近年来,科亚医疗持续提升自身的研发实力和创新能力,目前已经逐步形成了“深耕临床科室、赋能职能科室、狙击重点疾病”的产品战略,陆续推出包括CT-FFR创新产品“深脉分数®”、出血性脑卒中人工智能影像诊断系统“CuraRad-ICH”在内的十余款优秀创新产品,服务对象从医技科室扩展到各临床科室,整合了包括病历、影像、病理、生化、免疫、分子诊断等多组学信息,实现了单病种从早筛、诊断、治疗的全流程覆盖。

对医疗AI行业来说,创新的根本目的就是满足临床多元化需求。一直以来,科亚医疗坚持和推动创新战略,通过深入洞察临床需求,在创新领域不断攻克技术难题,引领行业创新趋势,运用国际领先的AI技术将产品落地并贯穿整个临床诊疗路径,逐步实现了有效的数据收集及分析、快速的报告结果产出、精准的治疗方案分配等功能,为医生降低工作强度,为患者减轻就医负担,为临床施术全流程赋能增效,为现有诊疗流程带来新的变革。

在加快技术创新、产品创新的同时,科亚医疗还积极推动成熟产品的商用落地布局。以深脉分数®为例,截至目前,科亚医疗已在全国20多个省份实现了产品落地应用,建立合作的公立医院超过200家,共建的人工智能诊断中心100余家,同时还在法国、奥地利、荷兰、丹麦、日本等十余个海外国家实现了商用落地。

首证经验分享丨开启医疗AI行业“合规”新时代

在疫情与资本紧缩的双重寒冬下,“中国首证”与“6个月两轮亿级融资”的标签,不仅让科亚医疗在本次大会备受瞩目,也让业界同仁看到了医疗人工智能辅助诊断市场成功商业化的可能性。

在“智慧医疗产业论坛”上,科亚医疗研发总裁曹坤琳博士用“按需落地”“应用创新”“合规领先”等关键词总结了科亚医疗AI三类证获证经验。科亚医疗是中国AI医疗三类证首证企业,也是目前全球唯一同时拥有中国NMPA、欧盟CE、美国FDA三重认证产品的人工智能医疗器械企业,在产品审批获证方面无疑最具发言权。

2020年1月,中国国家药品监督管理局(NMPA)第一张医疗AI三类证花落科亚医疗,其CT-FFR创新产品——冠脉血流储备分数计算软件(深脉分数®)正式获批上市,国家药监局给予深脉分数®“具有显著的经济社会效益,与国内外同品种产品相比,性能指标处于国际领先水平”的高度评价。

曹坤琳博士表示,区别于已经成熟的肺结节产品和广泛深入基层的眼底产品,深脉分数®的研发意义在于为临床提供了一种新型、无创的冠脉功能学评估手段,科亚医疗将人工智能引入冠脉检测流程,主要目的是帮助医生提速增效,最终目标是为患者减负,改善治疗效果。

复盘“深脉分数®”研发及注册进程,不难看出科亚医疗在研发创新、技术创新、应用创新方面的硬实力。研发初期,科亚医疗就进行了明确的需求分析,这些需求分析为后续的数据收集、算法设计、临床验证提供了指导,而在这一系列的过程中,科亚医疗根据国家药监局《深度学习辅助决策医疗器械软件审评要点》,产品开发的各个环节都建立了严格的质量管理体系,确定产品研发生产始终合法合规。

.

曹坤琳博士强调,技术应用创新、产品质量合规和具有显著临床使用价值是深脉分数®通过创新医疗器械审批的关键,三者缺一不可。科亚医疗长期秉承技术应用创新和产品质量合规两方面并重的原则,严密保护数据安全、严格把控数据集质量,将体系建设和质控管理贯穿整个开发流程,同时积极推动行业标准建设,通过全自主开发专有技术,率先实现产品获批和临床推广落地,带动了整个医疗AI行业发展进程。

未来,科亚医疗将继续坚持创新驱动,整合全球智慧资源,不断将国际领先的AI技术应用于医学诊疗领域,持续优化患者就医体验,协助临床医生为患者制定个体化治疗方案,逐步完善并构建出针对临床科室医疗诊断全流程全覆盖产品体系,推动智慧医疗产业进入全新时代。