近日，发表于《REC: Interventional Cardiology》的西班牙研究《Clinical and economic impact of FFR-CT-guided management in moderate coronary artery disease: an interventional simulation study》，该研究聚焦稳定性胸痛门诊中度冠脉狭窄患者，评估了将DVFFR纳入常规诊疗流程后，对后续检查、资源配置及诊断成本的潜在影响。

对于疑似冠心病患者，冠状动脉CT血管成像（CCTA）已成为重要的一线影像学工具，其优势在于较高的敏感性和阴性预测值。但从解剖学狭窄到功能学缺血之间并非简单线性对应，尤其在50%-69%的中度狭窄区间，单纯依赖解剖学信息，往往会带来较高比例的下游检查。

DVFFR的价值，正是在不增加额外辐射、不增加药物负担的前提下，从CCTA数据进一步提供病变功能学信息，辅助识别真正与缺血相关的狭窄，从而支持更精准的临床决策。

 研究设计：以模拟干预方式评估临床决策变化 

该研究为回顾性、观察性、单中心干预模拟研究，来自西班牙维戈Hospital ÁlvaroCunqueiro。研究者回顾了2021年7月至2022年12月接受CCTA检查的稳定性胸痛门诊患者，并筛选出符合CAD-RADS 2.0 3级、即血管狭窄程度50%-69%的中度病变患者。

纳入标准还包括目标血管直径至少1.5 mm、BMI小于35 kg/m2、冠脉钙化积分低于1000 Agatston units。最终，在631例接受CCTA的门诊患者中，共有43例满足条件并进入分析。5位临床心脏病专家分别先基于CCTA结果做出决策，再在加入DVFFR信息后重新判断，以比较功能学信息对诊疗路径的影响。

 核心结果：功能学信息显著改变后续管理 

1. 下游检查需求明显下降

在仅依据CCTA的情况下，89.9%的模拟场景建议继续追加检查，其中最常见的是负荷心脏磁共振CMR（54.8%）和有创冠脉造影ICA（21%）。在纳入DVFFR信息后，进一步检查比例降至28%，负荷CMR下降至12%，ICA下降至15%。这一结果提示，功能学评估有助于减少因中度解剖学狭窄带来的不确定性。

2. 诊断成本呈下降趋势

基于西班牙区域医疗体系价格并按2024年价格水平更新后，研究测算显示，总诊断成本由301,692.04欧元下降至255,715.40欧元，累计节省45,976.64欧元，折合每个临床场景平均节省213.84欧元。值得注意的是，该测算已将每例DVFFR的成本纳入模型，因此结果更具现实参考意义。

3. 出院率提升，提示资源配置效率改善

在加入DVFFR后，直接出院建议比例从11%上升至48%。这不仅意味着部分患者可以更快完成诊断闭环，也提示DVFFR有望帮助医疗机构优化高级影像与有创检查资源，缩短不必要的等待与转诊链条。

4. 临床可接受度较高

研究显示，临床医生在81%的模拟场景中认为DVFFR信息具有实际帮助。论文讨论部分另指出，临床医生对该信息的高认可度，是推动新技术融入日常管理流程的重要前提。

 如何理解本项研究的学术价值 

这是西班牙首个围绕DVFFR指导策略开展的本土化经济学与管理流程评估研究，其意义并不只在于“节省了多少费用”，更在于它为西班牙医疗场景下中度冠脉狭窄患者的分层管理提供了本地证据。对于任何准备进入欧洲市场的创新影像功能学技术而言，本地化卫生经济学证据，往往比单纯的技术性能指标更接近真实落地。

 从品牌到商业化：西班牙市场释放积极信号 

对于我们而言，这项研究的意义不仅停留在学术层面。西班牙作为欧洲具有代表性的医疗市场之一，其本土研究结果显示，DVFFR在临床流程优化与成本控制方面具备明确潜力，这为后续市场教育、临床沟通及商业化推进提供了坚实支撑。

更重要的是，我们已在西班牙建立商业渠道基础，正在将学术证据、临床需求与市场准入节奏逐步打通。随着西班牙本地证据不断积累、临床认知持续提升，以及渠道能力逐步释放，我们对该市场未来的商业化前景保持积极判断。

从更长期视角看，西班牙市场的价值并不只在单一国家的销售转化，更在于它有望成为公司在南欧地区推进DVFFR临床应用与商业落地的重要支点。学术证据的成熟度、医院端对效率提升的诉求，以及商业渠道的先发布局，正在共同增强我们对西班牙及周边区域增长潜力的信心。

 结 语 

在中度冠脉狭窄这一最容易出现“解剖学有狭窄、功能学未必缺血”诊断分歧的人群中，DVFFR正在显示出越来越明确的临床价值。西班牙本土研究进一步说明，这项技术不仅有助于减少不必要的下游检查，也有机会在真实医疗体系中带来资源配置效率和卫生经济学效益的双重改善。

西班牙正在从“有研究关注”走向“有证据支撑、有渠道承接”的关键阶段。我们相信，随着本地商业渠道持续深化与临床合作不断推进，西班牙将成为公司海外商业化布局中的重要增长市场。