新闻资讯 新闻资讯

新闻资讯

【世界唯一】深脉分数®四重认证闪耀登场,行业领跑者,树立新标杆!

发布人 :koya tibb发布时间 :2024-01-27 16:44:56

2023年12月27日,科亚医疗自主研发产品深脉分数® DEEPVESSEL FFR® 通过新加坡卫生科学局(Health Sciences Authority,HSA)认证,正式在新加坡上市!这是我国人工智能医疗领域的一大突破,也是科亚医疗在国际化道路上迈出的坚实一步。

新加坡卫生科学局(HSA)作为新加坡的药品和医疗器械监管机构,对产品的安全性、有效性和质量有着严格的认证标准。深脉分数®DVFFR获得新加坡HSA认证意味着产品符合严格的安全标准,可以合法销售和使用于新加坡市场,同时也充分证明了其在技术实力、安全性和有效性方面的优势。

深脉分数®DVFFR产品是全球首个也是唯一一个同时拥有中国NMPA、欧盟CE、美国FDA、新加坡HSA四重认证的CT-FFR产品。其创新性和卓越性能,不仅在我国获得了国家药品监督管理局的高度评价,在世界多个国家和地区也赢得了广泛认可和赞誉。

深脉分数®DVFFR由我国人工智能医疗领军企业科亚医疗自主研发,是全球首款基于深度学习技术的评估冠状动脉生理功能的产品。它利用冠状动脉CT血管造影(Coronary Computed Tomography Angiography,CCTA)图像进行人工智能冠状动脉CT血流储备分数测定(即AI CT-FFR),能够快速精准的评估冠脉狭窄是否导致心肌缺血。

“深脉分数®DVFFR”结合了CCTA和FFR的技术优势,实现了从医学影像数据无创计算冠脉生理功能信息的技术革新。只需测试者的CCTA影像资料,就能够快速、精准地计算整个冠脉血管树路径上各点的CT-FFR值。通过提供临床所需的定量检测结果,无创评估冠脉供血功能,辅助医生对冠心病诊疗路径进行选择,具有智能、全面、安全等特点。

此次,深脉分数®DVFFR获得新加坡HSA认证,不仅标志着其在全球范围内的更广泛应用,将有更多患者享受到更为高效、精确的CT-FFR服务;也是科亚医疗迈向全球的重要事件,作为一款“中国智造”的典型代表,深脉分数®在国际市场上的成功,也为我国人工智能医疗领域发展树立了典范。标志着中国人工智能医疗技术在全球范围内已经迈向了新的高度。在数字经济时代,中国人工智能医疗技术正逐步引领全球潮流,成为推动全球医疗事业发展的关键力量。

展望未来,科亚医疗将坚守“科技赋能医疗,创新服务健康”的理念,推动更多高品质的人工智能产品走向世界舞台。让我们共同期待,科亚医疗在未来日子里,为全球患者带来更多优质的医疗人工智能产品,助力人类健康事业不断向前发展!