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中国人工智能三类医疗器械首证产品亮相CMEF2020!深脉分数引领医疗AI产业链再上新台阶

发布人 :科亚医疗发布时间 :2020-10-22 11:10:00

中国人工智能三类医疗器械首证产品亮相CMEF2020!深脉分数引领医疗AI产业链再上新台阶

10月19日-22日,以“创新科技 智领未来”为主题的第83届中国国际医疗器械博览会(CMEF 2020)在国家会展中心(上海)隆重启幕。科亚医疗携中国人工智能三类医疗器械首证产品——深脉分数®重磅亮相,立体呈现以人工智能为引领的科技创新成果,推动医疗器械产业智慧升级。

作为新冠肺炎疫情后中国首场世界级医疗器械展会,本届CMEF共吸引来自全球逾4200+医疗器械品牌企业、30000余款产品集中参展,全面覆盖国内外医疗大健康全产业链,10万+专业观众到场参观,共见全球医疗器械产业发展全貌。

科亚医疗作为当前全球唯一同时拥有中国NMPA、欧盟CE、美国FDA三重认证产品的人工智能医疗器械企业,其位于4.1馆L01的展台,在展出期间始终热闹非凡。其中,最受关注的就是科亚医疗首推的中国医疗AI三类证获证产品“无创冠脉血流分析软件—深脉分数”,关于该产品的技术咨询、合作洽谈更是络绎不绝。

展会上,科亚医疗销售VP王凯接受了丁香园的现场采访,全面剖析了科亚医疗深脉分数®产品的创新之路及未来发展规划。他指出,随着医疗器械市场需求扩增,国家利好政策不断落实,AI医疗类产品也迎来了发展的黄金期。作为本届CMEF2020广受关注的产品之一,深脉分数®能够有效改善患者治疗路径,节省总体医疗费用,且与有创血管造影相比,临床预后结局较好,具有良好的发展前景。

深脉分数®(冠脉血流储备分数计算软件),是科亚医疗基于人工智能技术自主研发的冠脉功能学无创评估产品,是中国首款通过国家药品监督管理局(NMPA)批准的人工智能三类医疗器械,也是是目前国内唯一拥有中国NMPA和欧盟CE双重认证CT-FFR产品。中国国家药品监督管理局(NMPA)给予深脉分数®“具有显著的经济社会效益,与国内外同品种产品相比,性能指标处于国际领先水平”的高度评价。

深脉分数®结合了CTA和FFR的技术优势,实现了从医学影像数据无创计算冠脉功能信息的技术革新。通过科亚医疗自主研发的基于血液动力学的DEEPFFR NET深度学习技术,只需测试者的CTA影像,就能够快速、精准地计算整个血管树路径上各点的FFR值,通过提供临床所需的定量检测结果,无创评估冠脉供血功能,辅助医生对冠心病治疗方案和治疗路线进行选择,具有安全、便捷、高效等特点

经临床研究证实,深脉分数®的诊断性能明显优于冠脉CTA,与有创FFR具有良好的一致性和相关性,为临床上确定无功能性心肌缺血的冠心病患者提供了有效的无创方法。同时,可避免不必要的冠脉造影带来的额外辐射,减少术中可能的造影剂过敏以及其他并发症的临床风险。

同时,深脉分数®凭借高新原研的技术优势、全面且权威的认证资质以及卓越的临床实用价值,率先打破行业发展壁垒,在全国20多个省份实现了产品商用落地,建立合作的公立医院超过200家,共建的人工智能诊断中心超过120家,同时还在法国、奥地利、荷兰、丹麦、日本等十余个海外国家实现了商用落地。

作为人工智能医疗浪潮中的领军者,科亚医疗以构建“人体临床施术GPS”为目标,协助临床医师实现人体机能检验的精准定位,将复杂的数据收集和算法设计整合在产品研发阶段,把简单、快捷、规范的快速检测产品提供给医生,真正实现临床施术流程的提速增效,通过打通临床施术新路径,为社会及行业发展作出贡献。在新冠疫情影响仍在延续的全球环境下,本届CMEF的举办无疑为我国医疗健康产业的发展注射了一支强心剂,推动着医疗器械产业不断创新发展、完善提升。

未来,科亚医疗将秉承技术应用创新与产品质量合规并重的原则,开发出更多像“深脉分数®”这样的产品,推动AI医疗产品的创新开发、合规建设和市场落地。