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中国NMPA人工智能医疗器械三类证首证企业

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中国NMPA人工智能医疗器械三类证首证企业
科亚医疗成立于2016年1月,是中国AI医疗器械三类证首证企业,也是率先同时拥有中国NMPA、欧盟CE、美国FDA三重认证产品的人工智能医疗器械国际领先企业。

科亚医疗专注大数据和人工智能技术在医疗领域的落地应用,致力于用AI赋能影像和医疗大数据信息,打造新一代人工智能医疗器械平台,为患者、医疗机构、生命科学研究机构提供精准医疗服务。

发展历程

development history

2016
  • 2016年1月

    科亚医疗集团正式成立
    
  • 2016年11月

    深脉分数顺利通过国家食品药品监督管理局医疗器械质量检验中心认证
    
  • 2018年4月

    深脉分数通过国家药监局特批的“创新医疗器械特别审批”绿色通道
    
  • 2018年6月

    科亚医疗顺利通过并获得ISO13485质量管理体系认证
    
  • 2018年8月

    深脉分数通过欧盟CE认证
    
  • 2019年10月

    科亚医疗荣登“中国数字医疗榜TOP100”,深脉分数荣获中国数字医疗榜“影像FFR TOP5”
    
  • 2020年1月

    深脉分数获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的国内首张人工智能三类医疗器械注册证
    
  • 2020年3月

    科亚医疗取得由北京市石景山区市场监管局颁发的《医疗器械生产许可证》
    
  • 2020年4月

    科亚医疗自有专利技术研发的出血性脑卒中人工智能影像诊断系统“CuraRad-ICH”通过美国FDA510(k)认证,获准在美国正式上市销售
    
  • 2020年8月

    科亚医疗荣获「2020 AI最佳成长榜」“最佳商用成长奖”科亚医疗荣获“2020最具创新力企业”奖
    
  • 2020年9月

    科亚医疗荣获“2020安永复旦中国最具潜力(种子)企业奖”
    
  • 2020年10月

    科亚医疗荣获2020中国大健康产业创新奖“最佳智慧医疗创新企业”
    
  • 2020年10月

    科亚医疗荣获2020数字中国创新大赛智慧医疗赛道暨第四届智慧医疗创新大赛“突出贡献奖”
    
  • 2020年10月

    科亚医疗荣获2020 DEMO CHINA创新中国总决赛暨秋季峰会“中国医疗大健康创新企业80强”
    
  • 2020年12月

    科亚医疗荣获雷锋网「2020最佳AI新基建年度榜」医疗科技新基建领域“最佳临床辅助决策奖”
    
  • 2020年12月

    科亚医疗成功入选“2020全球医疗大健康科技创新TOP50”,科亚医疗研发VP曹坤琳博士入选“2020中国科学企业家30人”
    
  • 2020年12月

    科亚医疗成功入选“2020年度中国创新成长企业100强”
    
  • 2021年1月

    科亚医疗荣获2020新经济行业年度巅峰榜“2020年度最具成长力企业”奖
    
  • 2021年2月

    科亚医疗研发VP曹坤琳博士入选福布斯中国「2021商界20位潜力女性榜」
    
  • 2021年3月

    科亚医疗入选「产业升级年度十佳榜单」“产业升级年度十佳赋能者”
    
  • 2021年4月

    科亚医疗荣登“未来医疗100强”中国数字医疗榜第6位,“AI心血管领域”排名第一!
    
2021