中国NMPA人工智能医疗器械三类证首证企业
about us发展历程
the development course
2016年1月
科亚医疗集团正式成立
2016年10月
深脉分数正式启动国内首个临床试验
2018年4月
深脉分数全国首个通过国家药监局特批的“创新医疗器械特别审批”绿色通道
2018年6月
科亚医疗顺利通过GMP认证
2018年8月
深脉分数全国首个通过欧盟CE认证
2020年1月
深脉分数获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的国内首张人工智能三类医疗器械注册证
2020年4月
脑卒中人工智能影像诊断系统“CuraRad-ICH” 国内首个通过美国FDA 认证
2020年9月
深脉分数获得收费编码正式入院销售 “ CuraRADICH“进入Nuance人工智能市场
2021年
科亚医疗5款产品获批二类证书
2021年8月
安贞-科亚人工智能联合实验室建立
2022年2月
科亚医疗三项产品获得“北京市新技术新产品(服务)”认定
2022年4月
深脉分数获得美国FDA认证,全球首个同获中美欧三大权威认证产品