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中国NMPA人工智能医疗器械三类证首证企业

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中国NMPA人工智能医疗器械三类证首证企业
科亚医疗(科亚医疗科技股份有限公司)成立于2016年1月,是中国AI医疗器械三类证首证企业,也是率先同时拥有中国NMPA、美国FDA、欧盟CE三重认证产品的人工智能医疗国际领先企业。

科亚医疗专注大数据和人工智能技术在医疗领域的落地应用,致力于用AI技术赋能医疗行业,推动临床路径实现精准诊疗,打造新一代人工智能医疗平台,为患者、医疗机构、生命科学研究机构提供精准医疗服务。

发展历程

the development course

2016
  • 2016年1月

    科亚医疗集团正式成立
    
  • 2016年10月

    深脉分数正式启动国内首个临床试验
    
  • 2018年4月

    深脉分数全国首个通过国家药监局特批的“创新医疗器械特别审批”绿色通道
    
  • 2018年6月

    科亚医疗顺利通过GMP认证
    
  • 2018年8月

    深脉分数全国首个通过欧盟CE认证
    
  • 2020年1月

    深脉分数获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的国内首张人工智能三类医疗器械注册证
    
  • 2020年4月

    脑卒中人工智能影像诊断系统“CuraRad-ICH” 国内首个通过美国FDA 认证
    
  • 2020年9月

    深脉分数获得收费编码正式入院销售  “ CuraRADICH“进入Nuance人工智能市场
    
  • 2021年

    科亚医疗5款产品获批二类证书
    
  • 2021年8月

    安贞-科亚人工智能联合实验室建立
    
  • 2022年2月

    科亚医疗三项产品获得“北京市新技术新产品(服务)”认定
    
  • 2022年4月

    深脉分数获得美国FDA认证,全球首个同获中美欧三大权威认证产品
    
2022