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重磅！科亚医疗原创技术“CuraRad-ICH”获得国内首个AI影像诊断系统FDA认证！
2020-04-15 16:16:31
北京时间2020年4月14日，刚刚凭借“深脉分数”取得国内首张AI医疗器械三类证的AI医疗企业“科亚医疗”又迎来了来自美国食品药品监督管理局（FDA）的喜讯：根据其自有专利技术研发的出血性脑卒中人工智能影像诊断系统“CuraRad-ICH”已通过了美国FDA的510(k)认证，获准在美国正式上市销售。
深脉分数生产获批！科亚医疗成功取得《医疗器械生产许可证》
2020-04-02 16:18:00
近日，科亚医疗集团顺利通过审核，取得由北京市石景山区市场监督管理局颁发的《医疗器械生产许可证》，标志着我国首个获得AI智能医疗器械三类证（NMPA）的人工智能医学影像产品——“冠脉血流储备分数计算软件”（商品名：深脉分数®）正式投产上市。
为什么是科亚医疗拿到首张医疗AI三类证？
2020-03-25 16:21:00
15日，国家药监局发出国内第一张医疗AI三类证，这个消息不啻为一声“春雷”。去年，尽管很多医疗AI业内人士曾向雷锋网表示，2020年或是医疗AI行业商业突破的关键之年。但是，他们都认为“时间会晚一些，不会太早”。
AI科技抗击新冠！“科亚医疗”在世界顶级期刊《Radiology》首个发表基于人工智能的新冠诊断准确性评估论文
2020-03-20 16:25:00
北京时间3月20日，科亚医疗的原创性研究成果：《Artificial Intelligence Distinguishes COVID-19 from Community Acquired Pneumonia on Chest CT（基于肺CT的人工智能检测COVID-19和社区获得性肺炎：诊断准确性评估）》，作为“可以有效区分一般肺炎与新冠肺炎”的人工智能检测评估创新型技术，以其现实应用意义和研究前瞻性的价值。全球首个被国际顶级放射学期刊《Radiology》收录并发表。
国产AI医疗器械，从跟跑迈向并跑领跑
2020-03-10 16:27:00
“这是我国首款获批上市的CT血流储备分数（CT-FFR）产品，同时也是我国首款获批上市的采用新一代人工智能技术的三类辅助决策独立软件。”国家药监局医疗器械技术审评中心（以下简称器审中心）审评一部副部长彭亮如是评价。
科技创新赋能健康北京｜科亚医疗受邀出席第十届重大疾病防治科技创新高峰论坛
2020-02-26 16:36:00
2019年12月21日，由北京市科委、北京市卫生健康委联合主办的“第十届重大疾病防治科技创新高峰论坛”在国家会议中心隆重召开。
科亚医疗获选“未来百强”-深脉分数强势当选“中国榜·影像FFR TOP5” 引领FFR检测进入无创时代！
2020-02-26 16:33:00
2019年12月20日，由动脉网、蛋壳研究院主办的“2019未来医疗100强大会”在北京九华山庄隆重举行，国内外5000+产业精英共赴盛会，围绕政策环境、技术环境和需求空间等多重因素，共同探寻医疗健康产业发展趋势。
第一张AI影像辅助决策器械证III类证意味着什么？
2020-02-26 16:30:00
12月29日，在博鳌的人工智能医疗器械创新合作平台会议之后的小型研讨会上，器审中心的一位相关人士不经意地向听者透露：“最快的话，年前会有两款人工智能产品通过审批。”离除夕还有两周时间，国家药品监督局以一纸证书证明了这一消息的真实性。
